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Qualité & Réglementation
Chez MEDIXO, la sécurité des patients et des professionnels de santé est au cœur de nos engagements. En tant que fabricant de dispositifs médicaux à usage unique (stériles et non stériles), nous concevons nos produits selon les standards réglementaires et normatifs les plus stricts.
Système de Management de la Qualité : ISO 13485
Notre organisation est entièrement certifiée selon la norme internationale ISO 13485.
Cette certification garantit la maîtrise absolue de nos processus, depuis la recherche et développement jusqu'à la production, le contrôle qualité et la distribution de nos dispositifs médicaux. Elle témoigne de notre engagement dans l'amélioration continue et la gestion des risques.
Conformité Européenne & Marquage CE
Tous nos dispositifs médicaux sont conformes aux exigences du Règlement Européen (UE) 2017/745 (RDM).
- Dispositifs Médicaux Non Stériles : Nos produits font l'objet d'une déclaration de conformité CE et respectent l'ensemble des exigences générales de sécurité et de performances.
- Dispositifs Médicaux Stériles : Nos processus de stérilisation et notre système de production sont audités et validés par l'Organisme Notifié BSI (CE 0086).
Conditions de Stockage & Durée de Vie
Pour garantir l'intégrité et les performances de nos dispositifs :
- Stockage : Le produit doit être conservé à température ambiante, à l'abri de l'humidité et protégé de la lumière.
- Durée de conservation : 5 ans à compter de la date de fabrication.
Instructions d'Utilisation Générales
1. Se laver, désinfecter et sécher soigneusement les mains avant toute manipulation.
2. Avant l'ouverture, vérifier impérativement la date de péremption ainsi que l'intégrité de l'emballage.
❌ Avertissements importants :
- Usage unique : Tous les produits listés sont à usage unique et jetables. Ils doivent être jetés directement dans une poubelle après utilisation.
- Risque de contamination croisée : Ne partagez jamais votre produit avec un tiers. Le risque de contamination croisée est élevé.
⚠️ Précautions d'Emploi & Élimination
- Durée maximale : Ne pas utiliser le dispositif pendant plus de 24 heures.
- Allergies : Veuillez consulter votre médecin en cas d'apparition de symptômes allergiques.
- Élimination : Après utilisation, veuillez jeter le produit conformément aux réglementations locales en vigueur.
Demande de Documentation & Contact
Si vous recherchez des informations détaillées concernant les GSPR (Exigences Générales de Sécurité et de Performances) ou si vous avez besoin de toute autre donnée technique spécifique :
Pour recevoir un dossier d'information complet ou pour poser une question spécifique, veuillez nous envoyer un e-mail. Notre équipe vous fournira la documentation nécessaire dans les plus brefs délais.
E-mail de contact : info@medixo.ma
